近年、医療用医薬品の新発売に伴って作成が義務付けられている『新医薬品の「使用上の注意」の解説』がアウトソーシングされる機会が増加しています。しかし、その作成の「手引き（※）」は非常に入手困難となっています。また、製薬協では希少疾患に関して例数ベースで定義していますが、その具体的例数は最新のコードには記載がなく、旧コードや旧コード説明会資料などにおいて、その定義がなされています。

パサージュでは、お客様の御希望が多いことから、このような資料を有料貸与しています。ご希望の方は、「お問い合わせ」欄より、お問い合わせください。

※　日本製薬工業協会医薬品評価委員会.　新医薬品の「使用上の注意」の解説作成の手引き（平成9年6月）とは：

新医薬品の「使用上の注意」の解説は、新医薬品の最も基本的な安全対策として位置付けられた、医薬品の製造販売業者等が作成する解説書である。新医薬品の適正使用に必須となる「使用上の注意」についてわかりやすく解説している。原則として医療機関が新医薬品を初めて使用する前にMRが配布し、「使用上の注意」の説明を行い、理解を得、安全確保に万全を記すこととなっている。1997年4月の添付文書及び使用上の注意の記載要領改訂の通知を受けて、本解説書作成の手引きが公表された（1997年6月27日付薬安第88号）。

（製薬協. 日本の薬事行政(2015年)、第5章・医薬品の安全管理情報の提供・伝達）

他の貸し出し例：

例1）日本糖尿病学会「糖尿病学の変遷を見つめて：日本糖尿病学会50年の歴史」

わが国の糖尿病学の歴史を振り返るにあたって、不可欠な資料です。

糖尿病研究や治療薬の年表、1950年代からの日本・米国・WHOの糖尿病診断基準・分類の変遷、インスリン治療の50年史に関する座談会、糖尿病学会は委員数の推移など貴重な情報源です。このような希少書も有償貸与しております。

例2）膵臓からの魔法物質：膵外分泌研究と有効物質パンクレアチンの歴史

（Heide Kuhlman著 ; 竹内正監訳, 中村光男訳、ソルベイ製薬, 2006.2 , エルゼビア・ジャパン）

膵酵素の歴史を概観する上で、極めて有用な書籍ですが、本書は入手困難です。パサージュは本書を所蔵しています。

例3）国民食糧及栄養対策審議会. 日本食品標準成分表. 出版社: 第一出版 (1951) 

「日本食品標準成分表」の第1版です。

例4）Magic Cancer Bullet 奇跡の抗がん剤の物語.  (2006：邦訳版) 

ノバルティスの会長兼CEOのダニエル・バセラ氏が書いた、同社製品「グリベック」の発売までの物語です。